Anvisa aprova novo medicamento para obesidade da Merck

Contrave® já foi aprovado em 34 países no total, alguns países na Europa como França, Itália, Espanha e Portugal, nos EUA e para países da América Latina como Chile, Peru, Equador e Colômbia.

A Merck, empresa líder em ciência e tecnologia, anuncia a aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) de CONTRAVE® para o tratamento de obesidade e sobrepeso relacionado à comorbidades. Segundo estatísticas da OMS, a obesidade afeta 93 milhões de latinos¹ e, somente no Brasil, uma em cada quatro pessoas de 18 anos ou mais anos de idade tem obesidade².

CONTRAVE® é indicado como um tratamento complementar a uma dieta saudável, com baixas calorias e aumento da atividade física para o controle de peso crônico em adultos com um índice de massa corporal inicial (IMC) de: 30 kg/m2 ou mais (obesos) ou 27 kg/m2 ou mais (excesso de peso) na presença de pelo menos uma comorbidade, como por exemplo, hipertensão, diabetes mellitus tipo 2 ou dislipidemia.

“Estamos felizes em anunciar a chegada de mais uma opção de tratamento para pessoas com obesidade no Brasil. Esperamos que o mecanismo de ação, que auxilia na perda de peso sustentável, e a posologia, de uso oral, possam ajudar as pessoas em suas jornadas de tratamento”, explica Luiz Magno, diretor médico da Merck.

Segundo a OMS, a obesidade é uma doença com fatores de risco para uma série de doenças crônicas, incluindo as cardiovasculares, que são as principais causas de morte em todo o mundo. O excesso de peso também pode levar ao diabetes e às condições associadas, distúrbios musculoesqueléticos e a alguns tipos de câncer³.

O novo medicamento tem como objetivo ajudar os pacientes a alcançar a perda de peso precoce e sustentável, visando os comandos de fome e recompensa do cérebro. “Quando falamos de tratar a obesidade, é preciso um olhar além do emagrecimento. Alguns grupos de pessoas com obesidade podem ter padrões anormais de alimentação e apresentar alterações de comportamento com relação à comida, e isso precisa ser levado em conta na hora da escolha tratamento”, complementa Luiz.

CONTRAVE® combina dois componentes: um utilizado para depressão e cessação do tabagismo, outro, usado para dependência de álcool e opioides. Seu alvo é o hipotálamo e o sistema de recompensa mesolímbico para ajudar os pacientes a controlar a alimentação4-6. O tratamento se mostrou eficaz tanto em ajudar os pacientes na perda, quanto na manutenção de peso4.

O medicamento, aprovado pela Anvisa, já havia sido aprovado pelo EMA (European Medicines Agency – Agência de Medicamentos Europeia) em 34 países europeus e nos EUA pelo FDA (Food and Drug Administration - agência federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos) e possui um perfil de segurança e tolerabilidade altamente estudado. Contrave® também já foi aprovado em outros países da América Latina como Chile, Peru, Colômbia e Equador.

Evidência clínica

Os dados de ensaios clínicos dos estudos COR-I, COR-BMOD e COR Diabetes mostraram que os pacientes que tomaram CONTRAVE® perderam aproximadamente 2 a 4 vezes mais peso do que com dieta e exercício isolados. Também registraram reduções significativamente maiores na circunferência média da cintura em 56 semanas: aproximadamente 7 centímetros com CONTRAVE® + dieta e exercício.

Ainda segundo os estudos, para pacientes com comorbidades relacionadas ao peso, a perda de peso com CONTRAVE® pode oferecer benefícios adicionais à saúde como melhora significativa no teste de hemoglobina glicada (A1C) em pacientes com diabetes tipo 2.

Referências

OECD‑FAO Agricultural Outlook 2019‑2028- SPECIAL FOCUS: LATIN AMERICA. https://reliefweb.int/sites/reliefweb.int/files/resources/CA4076EN.pdf Acesso em e novembro de 2021.
GOV.BR, Pesquisa do IBGE mostra aumento da obesidade entre adultos. https://www.gov.br/pt-br/noticias/saude-e-vigilancia-sanitaria/2020/10/pesquisa-do-ibge-mostra-aumento-da-obesidade-entre-adultos#:~:text=Outro%20dado%20mostra%20que%2C%20em,57%2C5%25%20dos%20homens. Acessado em novembro de 2021.
OBESITY. World Health Organization. Disponível em https://www.who.int/health-topics/obesity#tab=tab_2. Acessado em novembro de 2021.
CONTRAVE® (naltrexona HCl e bupropiona HCl) [informações de prescrição]. San Diego, CA: Nalpropion Pharmaceuticals, Inc .; 2014.
Dados em arquivo, Nalpropion Pharmaceuticals, Inc.
Greenway FL. Adaptações fisiológicas à perda de peso e fatores que favorecem a recuperação do peso. Int J Obes (Londres)

Sobre a Merck

A Merck é uma empresa líder em ciência e tecnologia em Saúde, Life Science e Electronics. Cerca de 58.000 colaboradores trabalham para fazer uma diferença positiva na vida de milhões de pessoas todos os dias, criando maneiras de viver mais qualitativas e sustentáveis. Desde o avanço das tecnologias de edição de genes e a descoberta de maneiras únicas de tratar as doenças mais desafiadoras até a viabilização do uso da inteligência dos dispositivos, a Merck está presente. Em 2020, a Merck gerou vendas de € 17,5 bilhões em 66 países.

A exploração científica e o empreendedorismo responsável foram essenciais para os avanços tecnológicos e científicos da Merck. Foi assim que a empresa prosperou desde a sua fundação em 1668. A família fundadora continua sendo a proprietária majoritária da empresa de capital aberto. A Merck detém os direitos globais do nome e da marca Merck, com exceção dos Estados Unidos e Canadá, onde os setores de negócios da Merck operam como EMD Serono na área da saúde, MilliporeSigma em ciências da vida e EMD Electronics.