Xarelto ™ 2,5 mg mais Aspirina® recomendado para pacientes com alto risco de ataques cardíacos, derrames e morte devido a síndromes coronárias crônicas

A Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) publicou novas diretrizes de prática clínica sobre o manejo de diabetes e 'síndromes coronárias crônicas (SCC)', que substituem as recomendações de 2013 para o manejo de doença arterial coronariana estável (DAC). As diretrizes recomendam agora que o tratamento com dose vascular de Xarelto™ (2,5 mg duas vezes ao dia) mais uma baixa dose de Aspirina® uma vez ao dia seja considerado no tratamento de pacientes com síndromes coronárias crônicas com alto risco de novos eventos e baixo risco de sangramento. Outra nova diretriz da ESC que trata do diabetes também inclui essa recomendação para esse regime em pacientes com diabetes e doença arterial dos membros inferiores. Uma nova análise do estudo COMPASS publicada no Journal of American College of Cardiology em julho deste ano demonstrou que pacientes com alto risco se beneficiam mais da inibição de via dupla com Xarelto™ e Aspirina®.

O professor John Eikelboom, professor associado da Divisão de Hematologia e Tromboembolismo do Departamento de Medicina da Universidade McMaster, Canadá, disse: “As síndromes coronárias crônicas continuam sendo as principais causas de morbimortalidade em todo o mundo. É uma condição progressiva que nunca é estável. Adicionar novas recomendações de tratamento, incluindo a recomendação da Classe IIa para Xarelto™ em combinação com Aspirina®, às diretrizes atualizadas de prática clínica da ESC é, portanto, um passo significativo no manejo das SCC e aumentam as oportunidades para os pacientes se beneficiarem de novas opções de tratamento”.

A adição de um segundo medicamento antitrombótico como a dose vascular de Xarelto™ à Aspirina® é agora recomendada para pacientes com DAC multiarterial com pelo menos um dos seguintes fatores de risco: doença arterial periférica (DAP), infarto do miocárdio recorrente, diabetes mellitus que requer medicação ou doença renal crônica (DRC). Também é recomendado para pacientes com infarto do miocárdio prévio que apresentam alto risco de eventos isquêmicos e baixo risco de sangramento.

Em pacientes com diabetes e doença arterial sintomática crônica dos membros inferiores - que representam a maioria dos pacientes com DAP - sem alto risco de sangramento, a combinação de dose vascular de Xarelto™ e Aspirina® deve ser considerada. As diretrizes da ESC sobre SCC e diabetes são as primeiras diretrizes internacionais a recomendar a dose vascular de Xarelto™ mais Aspirina®.

As novas diretrizes também incluem uma mudança na nomenclatura de doença arterial coronariana estável para SCC. A mudança reflete a realidade de que esses pacientes com SCC correm risco contínuo de ataques cardíacos e derrames. O status de doença subjacente à doença arterial coronariana, acúmulo de placa aterosclerótica, é um processo dinâmico que pode levar a eventos trombóticos com risco de vida, incluindo derrames e ataques cardíacos, que continuam sendo a principal causa de morte no mundo.

Esta recomendação baseia-se em dados do estudo COMPASS da Fase III, que mostrou que a dose vascular de rivaroxabana mais Aspirina® 100 mg uma vez ao dia reduziu o risco composto de acidente vascular cerebral, morte cardiovascular e ataque cardíaco em 24% (redução do risco relativo) em comparação com a Aspirina® 100 mg apenas uma vez ao dia em pacientes com DAC ou DAP (1), incluindo uma redução de 42% no risco relativo de acidente vascular cerebral e uma redução de 18% na mortalidade. O estudo COMPASS randomizado controlado de Fase III foi publicado em 2017, depois de ter sido interrompido um ano antes do previsto devido à enorme eficácia.

Uma nova análise do estudo COMPASS publicada no Journal of American College of Cardiology em julho deste ano demonstrou que a proteção fornecida pela dose vascular de Xarelto™ mais Aspirina® 100 mg uma vez ao dia é especialmente pronunciada em pacientes com pelo menos um dos seguintes fatores de risco: envolvimento de dois ou mais leitos vasculares, diabetes, insuficiência renal ou histórico de insuficiência cardíaca. Esses pacientes tiveram um aumento de 2 vezes nos eventos vasculares quando comparados aos indivíduos sem esses fatores de risco.

“Temos o prazer de ver que a Sociedade Europeia de Cardiologia reconhece os benefícios que a adição de Xarelto™ 2,5 mg duas vezes ao dia com Aspirina® pode trazer aos pacientes e incluiu o tratamento em suas diretrizes atualizadas de 2019 apenas dois anos após a publicação do estudo COMPASS”, disse o Dr. Michael Devoy, Chefe de Assuntos Médicos e Farmacovigilância da Divisão Farmacêutica da Bayer AG e Diretor Médico. “A dose vascular (Xarelto™ 2,5 mg duas vezes ao dia) mais Aspirina® nos fornece uma grande oportunidade de mudar a prática clínica e tratar melhor os pacientes que sofrem de DAC e/ou DAP”.

As diretrizes também enfatizam o papel crucial de comportamentos de estilo de vida saudáveis, medicamentos e outras ações preventivas na redução do risco de eventos cardiovasculares e mortalidade subsequentes.

Sobre o Xarelto ™

A rivaroxabana é o anticoagulante oral não vitamina K antagonista (NOAC) mais amplamente indicado e é comercializado sob a marca Xarelto ™. O Xarelto™ é aprovado para diversas indicações, protegendo os pacientes em condições mais tromboembólicas venosas e arteriais do que qualquer outro NOAC:

• Prevenção de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar (FANV) com um ou mais fatores de risco;

• O tratamento da embolia pulmonar (EP) em adultos;

• O tratamento da trombose venosa profunda (TVP) em adultos;

• Prevenção de PE e TVP recorrentes em adultos;

• Prevenção de tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes adultos submetidos à cirurgia eletiva de substituição do quadril;

• A prevenção de TEV em pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva de substituição do joelho;

• A prevenção de AVC em fibrilação atrial não valvar (FANV) em pacientes submetidos à Intervenção Coronária Percutânea (ICP)

• A prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos com doença arterial coronariana (DAC) ou doença arterial periférica sintomática (DAP) com alto risco de eventos isquêmicos quando coadministrados com ácido acetilsalicílico

O Xarelto™ é aprovado em mais de 130 países, enquanto a rotulagem aprovada, incluindo o número de indicações, pode diferir de país para país.

A rivaroxabana foi descoberto pela Bayer e está sendo desenvolvida em conjunto com a Janssen Research & Development, LLC. A Xarelto™ é comercializado fora dos EUA pela Bayer e nos EUA pela Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Janssen Research & Development, LLC e Janssen Pharmaceuticals, Inc. fazem parte das empresas farmacêuticas Janssen da Johnson & Johnson).

Medicamentos anticoagulantes são terapias potentes usadas para prevenir ou tratar doenças graves e condições potencialmente fatais. Antes de iniciar o tratamento com medicamentos anticoagulantes, os médicos devem avaliar cuidadosamente os benefícios e riscos para cada paciente.

O uso responsável do Xarelto™ é uma prioridade muito alta para a Bayer, e a empresa desenvolveu um Guia de Prescrição para médicos e um Cartão de Paciente Xarelto™ para pacientes para apoiar as melhores práticas.

Para saber mais sobre trombose, visite www.thrombosisadviser.com

Para saber mais sobre a Xarelto™, visite www.xarelto.com

Sobre a Bayer

A Bayer é uma empresa global focada em Ciências da Vida nas áreas de saúde e nutrição. Seus produtos e serviços são desenvolvidos para beneficiar pessoas apoiando-as para superar os maiores desafios apresentados pelo crescimento e envelhecimento populacional. Além disso, a companhia visa criar valor por meio da inovação e crescimento. A Bayer é comprometida com os princípios do desenvolvimento sustentável e a marca Bayer representa confiança, credibilidade e qualidade ao redor do mundo. No ano fiscal de 2018, com cerca de 117 mil colaboradores, obteve vendas de € 39,6 bilhões. Os investimentos totalizaram € 2,6 bilhões e as despesas com Pesquisa & Desenvolvimento somaram € 5,2 bilhões. Para mais informações, acesse www.bayer.com.br.